對注射用水設(shè)備的處理和制取的要求

　　對注射用水設(shè)備的處理和制取的要求

　　1．對預(yù)處理設(shè)備的要求

　　①注射用水的預(yù)處理設(shè)備可根據(jù)原水水質(zhì)情況配備，要求先達(dá)到飲用水標(biāo)準(zhǔn)。

　　②多介質(zhì)過濾器及軟水器要求能自動反沖、再生、排放。

　　③活性碳過濾器為有機(jī)物集中地，為防止細(xì)菌、細(xì)菌內(nèi)毒素的污染，除要求能自動反沖外，還可用蒸汽消毒。

　　④由于紫外線激發(fā)的255nm波長的光強(qiáng)與時間成反比，要求有記錄時間的儀表和光強(qiáng)度儀表，其浸水部分采用316L不銹鋼，石英燈罩應(yīng)可拆卸。

　　⑤通過混合床去離子器后的純化水必須循環(huán)，使水質(zhì)穩(wěn)定。

　　2．對注射用水制取設(shè)備的要求

　　注射用水可通過蒸餾法、反滲透法、超過濾器法等獲得，各國對注射用水的生長方法作了十分明確的規(guī)定，如：

　　①美國藥典（24版）規(guī)定“注射用水必須由符合美國環(huán)境保護(hù)協(xié)會或歐共體或日本法定要求的飲用水經(jīng)蒸餾或反滲透純化而得”。

　　②歐洲藥典（1997年版）規(guī)定“注射用水為符合法定標(biāo)準(zhǔn)得飲用水或純化水經(jīng)適當(dāng)方法蒸餾而得。

　　③中國藥典（2000年版）規(guī)定“本品（注射用水）為純化水經(jīng)蒸餾所得的水“。

　　可見注射用水用純化水經(jīng)蒸餾而得是*的方法，而清潔蒸汽可用同一臺蒸餾水機(jī)或單獨(dú)的清潔蒸汽發(fā)生器獲得。